إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
تعتبر إدارة الغذاء والدواء (FDA) هيئة حكومية أمريكية معنية بالسلامة العامة، حيث تلعب دوراً حيوياً في التأكد من سلامة الأدوية، والمنتجات الغذائية، ومستحضرات التجميل، والأجهزة الطبية، وغيرها من المنتجات ذات الصلة.
رئيس إدارة الغذاء والدواء
تتبع إدارة الغذاء والدواء وزارة الصحة والخدمات الإنسانية في الولايات المتحدة، إذ يتم تعيين رئيسها من قبل الوزارة. ويُعتبر هذا الرئيس حلقة الوصل بين الإدارة والوزارة، وهو مسؤول عن تقديم التقارير اللازمة.
المراكز التابعة لإدارة الغذاء والدواء
تتكون إدارة الغذاء والدواء من عدة مراكز، حيث يقوم كل مركز بإدارة جانب خاص من القضايا الصحية. فيما يلي عرض لأهم المراكز التابعة للإدارة:
مركز الأجهزة الطبية والصحة الإشعاعية (CDRH)
يتولى مركز الأجهزة الطبية والصحة الإشعاعية الإشراف على الأجهزة الطبية المستخدمة في الولايات المتحدة. ويشمل ذلك عملية تصنيع الأجهزة والحصول على الترخيص المناسب لها، بالإضافة إلى ضمان سلامتها من الإشعاعات وجودة أدائها. ويشتمل هذا المركز على عدة مكاتب فرعية، منها: مكتب مختبرات العلوم والهندسة، ومكتب تقييم الأجهزة، ومكتب المراقبة والقياسات الحيوية، وغيرها من المكاتب المتخصصة.
مركز تقييم وأبحاث الأدوية (CDER)
يركز مركز تقييم وأبحاث الأدوية على ضمان سلامة وفعالية الأدوية المستخدمة لعلاج مختلف الأمراض في الولايات المتحدة. كما يشمل المركز الأدوية التي تحتاج إلى وصفة طبية والأدوية المتاحة بدون وصفة طبية، إضافة إلى المنتجات الأخرى مثل معاجين الأسنان الطبية ومضادات التعرق وشامبوهات قشرة الرأس وواقي الشمس.
مركز السلامة الغذائية والتغذية التطبيقية (CFSAN)
يعمل مركز السلامة الغذائية والتغذية التطبيقية على ضمان سلامة المنتجات الغذائية المتداولة سواء كانت محلية أو مستوردة. كما يقدم خدمات للمستهلكين وأصحاب الصناعات المحلية والأجنبية. ومن ضمن مهامه نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP)، الذي يهدف إلى ضمان سلامة الأغذية من خلال تحليل ومراقبة المخاطر البيولوجية والكيميائية والفيزيائية خلال مراحل إنتاج المواد الخام وشرائها وتصنيعها وتوزيعها.
مركز تقييم وأبحاث المواد البيولوجية (CBER)
يتولى مركز تقييم وأبحاث المواد البيولوجية تنظيم المستحضرات الدوائية الحيوية، التي تشمل العلاجات الجينية واللقاحات واستخلاصات مسببات الحساسية والسموم ومضادات السموم. ومع ذلك، لا تشمل مسؤولياته الأجسام المضادة أحادية النسيلة والعلاجات البروتينية والعلاج المناعي، التي تخضع لإشراف مركز تقييم وأبحاث الأدوية (CDER).
المركز الوطني لأبحاث السموم (NCTR)
يعتبر المركز الوطني لأبحاث السموم هو المركز الوحيد الذي يقع خارج العاصمة واشنطن. ويهدف هذا المركز إلى إجراء بحوث استقصائية متخصصة في مجال السموم، كما يتعاون مع العاملين في المراكز الأخرى في إدارة الغذاء والدواء والوكالات الحكومية الأخرى. بالإضافة إلى ذلك، يقوم بتشكيل فرق مختصة للمساعدة في وضع وتطوير البروتوكولات المتعلقة بالسلامة.
